重慶科洋檢驗(yàn)有限公司是一家依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的第三方檢測(cè)中心。支持全國(guó)上門取貨、寄樣檢測(cè),檢測(cè)周期短費(fèi)用低,歡迎來(lái)電咨詢!對(duì)于潔凈壓縮空氣的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目油分
根據(jù)《GMP指南》(無(wú)菌藥品)第54頁(yè)中說(shuō)明,無(wú)特殊要求,含油量應(yīng)≤0.1mg/m3。根據(jù)ISPE Good Practice Guid---ProcessGases中Table10.3 Ongoing Monitoring Proposed的建議,油分測(cè)試可選擇在壓縮空氣制備系統(tǒng)后以及各使用樓層的最遠(yuǎn)端使用點(diǎn),油分的標(biāo)準(zhǔn)為≤0.1mg/m3。
塵埃粒子
l 根據(jù)ISPE Good Practice Guid---ProcessGases中Table10.3 Ongoing Monitoring Proposed的建議,粒子測(cè)試可選擇在壓縮空氣制備系統(tǒng)后以及各使用樓層的最遠(yuǎn)端使用點(diǎn),粒子的標(biāo)準(zhǔn)為≤100/ft3(ft3為每立方英尺,轉(zhuǎn)換成每立方米后,標(biāo)準(zhǔn)為≤3531/m3)。