城陽(yáng)區(qū)辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證所需資料：

1. 公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

2. 法人身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件；

3. 公司負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件（法人跟負(fù)責(zé)人可以是同一人，但是必須是大專(zhuān)以上學(xué)歷）

4. 質(zhì)量管理人員1人：身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)，醫(yī)學(xué)，生物工程，管理專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)以上學(xué)歷）復(fù)印件；

特注：植入介入必須是臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)

5. 主管檢驗(yàn)師1人：可以是退休人員，要主管檢驗(yàn)師證，退休人員證并簽訂返聘合同，畢業(yè)證（醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)）

6. 人員1人：普通的1人身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)，生物工程，醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)以上學(xué)歷）復(fù)印件；

7. 辦公場(chǎng)所40平方米（面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)）的房產(chǎn)證、租賃合同、房東的身份證復(fù)印件，倉(cāng)庫(kù)30平方米（面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)）房產(chǎn)證、租賃合同房東的身份證復(fù)印件（注倉(cāng)庫(kù)跟辦公場(chǎng)所在同一行政區(qū)內(nèi)內(nèi)）

特注：（1）、社區(qū)房屋需要街道出具房屋產(chǎn)權(quán)證明+租賃合同+房屋安全鑒定報(bào)告

（2）、未辦理房產(chǎn)證需要提供購(gòu)房合同+竣工驗(yàn)收證明+消防證明+租賃合同

（3）房產(chǎn)證（商業(yè)或者工業(yè)）+租賃合同

8.企業(yè)需要有進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件。（）

注：以上所有人員的健康證，所有人員必須真實(shí)全日制大專(zhuān)及以上人員

（做資料新要求：1、6877經(jīng)營(yíng)范圍不需要加助聽(tīng)器除外；2、6846經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器需要專(zhuān)門(mén)驗(yàn)配主管檢驗(yàn)師，不經(jīng)營(yíng)標(biāo)注助聽(tīng)器除外即可）