藥用輔料泊洛沙姆188巴斯夫有注冊(cè)證CDE備案a500g

泊洛沙姆188Poluoshamu188Poloxamer188

  H（C2H4O）a（C3H6O）b（C2H4O）aOH

  [9003-11-06]

  本品為α-氫-ω-羥基聚（氧乙烯）a-聚（氧丙烯）b-聚（氧乙烯）a。嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng)，形成聚氧丙烯二醇，然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元（a）為75~85，氧丙烯單元（b）為25～30，氧乙烯（EO）含量79.9%~83.7%，平均分子量為7680~9510。

  性狀  本品為白色半透明蠟狀固體；微有異臭。

  本品在水、乙醇中易溶，在無(wú)水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在乙醚或石油醚中幾乎不溶。

  鑒別  本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集618圖）一致。

  檢查  酸堿度  取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0~7.5。

  溶液的澄清度與顏色  取酸堿度項(xiàng)下的溶液，依法檢查（通則0901與通則0902），應(yīng)澄清無(wú)色。

  聚氧乙烯  取本品0.1~0.2g，用含1%4，4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉的氘代水1ml或者含1%四甲基硅烷的氘代三氯甲烷1ml溶解；將樣品溶液裝入核磁共振管中，如果是以氘代三氯甲烷為溶劑，加氘代水1滴，振搖，在核磁共振儀中，從0到5×10-6掃描，以直接比較法定量，按下式計(jì)算乙烯（EO）值：

  EO=3300α/（33α+58）

  式中α=（A2/A1）一1

  A1為1.15×10-6處雙峰的積分面積，代表聚氧丙烯的甲基；

  A2為（3.2~3.8）×10-6處復(fù)合峰的積分面積，代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和聚氧丙烯基的CHO；

  EO為聚氧乙烯在整個(gè)分子組成中所占的比例，要求為79.9%~83.7%。

  不飽和度  稱取研細(xì)后的本品約15.0g，精密加醋酸汞溶液50ml，在磁力攪拌下使完全溶解，靜置30分鐘，間斷振搖，加溴化鈉結(jié)晶10g，在磁力攪拌下混合2分鐘，立即加酚酞指示液1ml，用甲醇制氫氧化鉀滴定液（0.1mol/L）滴定，以空白試驗(yàn)和初始酸度校正[取泊洛沙姆15.0g，加中性甲醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）75ml溶解后，用甲醇制氫氧化鉀滴定液（0.1mol/L）中和至對(duì)酚酞指示液顯中性]。用下式計(jì)算不飽和度（mmol/g），應(yīng)為0.018~0•034meq/g。

  不飽和度=（V供-V空白-V初始）N/W

  式中V為供試品、空白和初始酸度消耗的甲醇制氫氧化鉀滴定液（0.1mol/L）的體積，ml；

  N為甲醇制氫氧化鉀滴定液的濃度，mol/L；

  W為供試品重量，g。

  平均分子量  取本品適量（約相當(dāng)于分子量×0.002g），精密稱定，精密加鄰苯二甲酸酐-吡啶溶液25ml，再加少許沸石，加熱回流1小時(shí)，放冷，用吡啶沖洗冷凝器兩次，每次10ml，加水10ml，混勻，加塞放置10分鐘，精密加0.66mol/L氫氧化鈉溶液50ml，再加酚酞-吡啶溶液（1→100）0.5ml，用氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）滴定，顯微粉紅色，持續(xù)15秒不褪色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，即得。