藥用輔料無水磷酸氫二鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)1公斤一袋原廠樣品包裝備案登記A

營業(yè)執(zhí)照
生產(chǎn)許可證
注冊(cè)批件
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
出廠質(zhì)檢單COA藥典標(biāo)準(zhǔn)
有CDE備案登記

干燥失重    取本品，在130℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

　　鐵鹽    取本品0.50g，加水20ml使溶解，加鹽酸溶液（1→2）1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml，搖勻，加氨試液5ml，搖勻，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液（通則0807）1.0ml用同一方法制成對(duì)照液比較，不得更深（0.002%）。

　　重金屬    取本品2.0g，加水15ml溶解后，加鹽酸適量調(diào)節(jié)溶液pH值約為4，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽    取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

　　含量測定取本品約2.5g，精密稱定，加新沸放冷的水25ml溶解后，精密加入鹽酸滴定液（1mol/L）25ml，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定，記錄第一突躍點(diǎn)消耗氫氧化鈉滴定液體積N1與第二突躍點(diǎn)消耗氫氧化鈉滴定液總體積N2，以第一個(gè)突躍點(diǎn)消耗的氫氧化鈉滴定液體積計(jì)算含量，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正N3。每1ml鹽酸滴定液（lmol/L）相當(dāng)于142.0mg的Na2HPO4。