交聯(lián)聚維酮藥用輔料備案登記A 10kg一箱
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832)測(cè)定,含水分不得過(guò)5.0%。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān),依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,小火加熱至完全炭化后(必要時(shí)可添加硫酸,總量不超過(guò)10ml),緩緩滴加濃過(guò)氧化氫溶液,待反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過(guò)氧化氫溶液至溶液無(wú)色,放冷,加水10ml,蒸發(fā)除盡過(guò)氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(不得過(guò)0.0002%)。
含量測(cè)定取本品約0.2g,精密稱定,照氮測(cè)定法(通則0704第一法或第三法)測(cè)定,計(jì)算,即得。
類別藥用輔料,崩解劑和填充劑等。