名 稱理療電極片
醫(yī)療器械備案憑證編號豫鄭械備 20150049 號
產(chǎn)品技術(shù)要求編號豫鄭械備 20150049 號
醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證編號豫鄭食藥監(jiān)械生產(chǎn)備 20150018 號
型號KFN—Ⅰ型、KFN—Ⅱ型、KFN—Ⅲ型、KFN—Ⅳ型、KFN—Ⅴ型、KFN—Ⅵ型、KFN—Ⅶ型、KFN—Ⅷ型、KFN—Ⅸ型、KFN—Ⅹ型
規(guī)格80mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、90mm×90mm、60mm×90mm、50mm×70mm、90mm×120mm、100mm×120mm、100mm×150mm、120mm×150mm
使用方法
1、本產(chǎn)品為脈沖治療儀和其他帶輸出電極的理療設(shè)備的專用產(chǎn)品,不得它用。
2、使用本品前,先清潔要粘貼的部位。
3、撕開包裝袋,將本品與中(低)頻脈沖治療儀的導(dǎo)線連接好,揭開護(hù)膠片,將粘膠片直接粘貼于所需部位。 粘貼電極時應(yīng)輕輕按壓,要確保電極中心的壓敏感導(dǎo)電膠緊貼切皮膚,導(dǎo)電效果更佳。
4、打開機(jī)器開關(guān),按治療儀的說明書操作機(jī)器。使用完后先關(guān)掉開關(guān),再取下粘膠片。
5、本產(chǎn)品不可重復(fù)使用。
適用范圍
使用時,貼附在理療部位。配合中低頻、干擾電、中醫(yī)定向透藥治療儀等電療設(shè)備,將電療設(shè)備輸出的電刺激信號傳導(dǎo)到人體皮膚表面。
禁 忌 癥皮膚破壞者禁用;對本品過敏者慎用。
結(jié)構(gòu)和性能
結(jié)構(gòu):由導(dǎo)電材料及硅膠組成。
性能:
1、電極外觀平整光潔,修邊整齊,導(dǎo)電部分顏色均勻。
2、電極的導(dǎo)電阻抗范圍:50Ω-200Ω。
3、電極具有加熱功能,符合 YY/T0165-2007 中 4.2.1 的要求。
4、連接
a)電極與設(shè)備的連接端符合 GB 9706.1-2007 中 56.3c)的要求。
b)電極的連接應(yīng)避免使用過程中脫落造成對人體的意外,并防止其插入網(wǎng)電源或設(shè)備其他輸出端插孔。5、外連接導(dǎo)線標(biāo)稱截面積≥0.05mm² 。
注意事項、警示及提示性說明
1、電極使用時應(yīng)與皮膚緊密、均勻接觸;
2、治療中電極應(yīng)避免接觸傷口及瘀痕;
3、治療中電極不可置于心臟前后;
4、使用時偶有過敏現(xiàn)象發(fā)生,如使用部位出現(xiàn)瘙癢、皮疹、水泡,應(yīng)更換部位,嚴(yán)重者停止使用;
5、使用前或使用中如有問題,可向?qū)I(yè)醫(yī)生咨詢。
環(huán)境保護(hù)所有可丟棄部件必須根據(jù)醫(yī)院的廢物處理制度,在家使用時必須遵守當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)的法規(guī)并以環(huán)保安全方式處理。
儲 存應(yīng)儲存在相對濕度不超過 80%,陰涼、清潔、無有害氣體的庫房內(nèi)。
生產(chǎn)日期見產(chǎn)品標(biāo)簽
失效日期見產(chǎn)品標(biāo)簽
保 質(zhì) 期3 年