一.FDA簡介
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機構(gòu),F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。 通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
FDA眼鏡認證主要有以下三種類型:
1.1 防護眼鏡認證
防護眼鏡主要用于工業(yè)、醫(yī)療、體育等領(lǐng)域,其主要目的是保護眼睛不受到傷害。這種類型的眼鏡必須經(jīng)過FDA認證并通過相關(guān)測試,以確保其符合國家標(biāo)準。
1.2 眼鏡片認證
眼鏡片認證主要涉及到眼鏡的光學(xué)性能、抗刮擦性、抗沖擊性、防紫外線等方面。在通過FDA認證之前,必須經(jīng)過各種測試和檢查,以確保眼鏡片符合國家標(biāo)準。
1.3 鏡框認證
鏡框認證主要涉及到鏡框的質(zhì)量和安全性。鏡框必須經(jīng)過各種測試和檢查,以確保其符合國家標(biāo)準。
眼鏡FDA認證怎么辦理
FDA辦理大致流程:
一、申請人向認證機構(gòu)提交申請,并寄送相關(guān)產(chǎn)品資料和文件。
二、樣品:檢測機構(gòu)對收取的樣品進行驗收,填寫樣品驗收報告,對于不合格的樣品將出具樣品整改通知,整改后填寫樣品驗收報告。直到檢測通過。
三、工廠審查:對于需要進行工廠審查的申請,檢測機構(gòu)組織進行工廠審查。
四、評定:產(chǎn)品認證工程師對各階段的結(jié)果進行收集整理后,進行初評
五、認證機構(gòu)簽發(fā)證書,申請人證書領(lǐng)取。