中藥材是指植物、動物的藥用部分，采收后經(jīng)初加工形成的原料藥材。根據(jù)《進(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》，海關(guān)總署對進(jìn)境中藥材實施用途申報制度。中藥材進(jìn)境時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向主管海關(guān)申報預(yù)期用途，明確藥用或者食用。申報為藥用的中藥材，應(yīng)為列入《中華人民共和國藥典》藥材目錄的物品；申報為食用的中藥材，應(yīng)為國家法律、行政法規(guī)、規(guī)章、文件規(guī)定可用于食品的物品。

一、 海關(guān)對進(jìn)境中藥材實施的資質(zhì)管理

海關(guān)總署對進(jìn)境中藥材實施風(fēng)險管理。對向中國境內(nèi)輸出中藥材的境外生產(chǎn)、加工、存放單位（以下簡稱“境外生產(chǎn)企業(yè)”）實施注冊登記管理；對進(jìn)境中藥材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實行誠信管理等。

二、 檢疫要求

海關(guān)總署對進(jìn)境中藥材實施檢疫準(zhǔn)入制度，包括產(chǎn)品風(fēng)險分析、監(jiān)管體系評估與審查、確定檢疫要求、境外生產(chǎn)企業(yè)注冊登記以及進(jìn)境檢疫等。

海關(guān)總署對首次向中國輸出中藥材的國家或者地區(qū)進(jìn)行產(chǎn)品風(fēng)險分析、監(jiān)管體系評估，對已有貿(mào)易的國家和地區(qū)進(jìn)行回顧性審查。

海關(guān)總署根據(jù)風(fēng)險分析的結(jié)果，確定需要實施境外生產(chǎn)、加工、存放單位注冊登記的中藥材品種目錄，并實施動態(tài)調(diào)整。注冊登記評審程序和技術(shù)要求，由海關(guān)總署另行制定、發(fā)布。海關(guān)總署對列入目錄的中藥材境外生產(chǎn)企業(yè)實施注冊登記，注冊登記有效期為4年。

三、 境外生產(chǎn)企業(yè)注冊登記流程

輸出國家或者地區(qū)主管部門，在境外生產(chǎn)企業(yè)申請向中國注冊登記時，須對其進(jìn)行審查，符合《進(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》第十條、第十一條相關(guān)規(guī)定后，向海關(guān)總署，并提交下列中文或者中英文對照材料：所在國家或者地區(qū)相關(guān)的動植物疫情、獸醫(yī)衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、植物保護(hù)、企業(yè)注冊管理等方面的法律法規(guī)，所在國家或者地區(qū)主管部門機構(gòu)設(shè)置和人員情況及法律法規(guī)執(zhí)行等方面的書面資料；申請注冊登記的境外生產(chǎn)企業(yè)名單；所在國家或者地區(qū)主管部門對其企業(yè)的防疫、衛(wèi)生控制實際情況的評估結(jié)論；所在國家或者地區(qū)主管部門對其的企業(yè)符合中國法律法規(guī)要求的聲明；企業(yè)注冊申請書，廠區(qū)、車間、倉庫的平面圖、工藝流程圖、動物或者植物檢疫防控體系文件、防疫消毒處理設(shè)施照片、廢棄物和包裝物無害化處理設(shè)施照片等。

海關(guān)總署收到材料并經(jīng)書面審查合格后，經(jīng)與輸出國家或者地區(qū)主管部門協(xié)商，可以派員到輸出國家或者地區(qū)對其監(jiān)管體系進(jìn)行評估，對申請注冊登記的境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。經(jīng)檢查符合要求的申請企業(yè)，予以注冊登記。

已取得注冊登記需延續(xù)的境外生產(chǎn)企業(yè)，由輸出國家或者地區(qū)主管部門在有效期屆滿6個月前，向海關(guān)總署提出申請。海關(guān)總署可以派員到輸出國家或者地區(qū)對其監(jiān)管體系進(jìn)行回顧性審查，并對申請的境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。

對回顧性審查符合要求的國家或者地區(qū)，經(jīng)檢查符合要求的境外生產(chǎn)企業(yè)，予以注冊登記，有效期延長4年。

四、 申報流程

中藥材進(jìn)境前或者進(jìn)境時，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)憑下列材料，向進(jìn)境口岸海關(guān)申報：輸出國家或者地區(qū)出具的符合海關(guān)總署要求的檢疫證書、原產(chǎn)地證明、貿(mào)易合同、提單、裝箱單、發(fā)票。

海關(guān)對貨主或者其代理人提交的相關(guān)單證進(jìn)行審核，符合要求的，作受理處理。

無輸出國家或者地區(qū)政府動植物檢疫機構(gòu)出具的有效檢疫證書，需要注冊登記未按要求辦理注冊登記的，或者未依法辦理檢疫審批手續(xù)的，海關(guān)可以根據(jù)具體情況，作退回或者銷毀處理。

需要注意的是，進(jìn)境中藥材需辦理進(jìn)境動植物檢疫審批的，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在簽訂貿(mào)易合同前，按照《進(jìn)境動植物檢疫審批管理辦法》的規(guī)定取得《中華人民共和國進(jìn)境動植物檢疫許可證》。