一、什么是殺孢子劑？

殺孢子劑是一種廣譜高效的消毒劑，能夠殺滅孢子、芽孢的一切化學(xué)消毒劑都可以叫作殺孢子劑�；瘜W(xué)滅菌劑常稱為Sporicide，由于中國的制藥工業(yè)完全來自美國與歐盟標(biāo)準(zhǔn)，所以制藥工業(yè)同時(shí)將Sporicide這個(gè)詞引入，將其翻譯為“殺孢子。

二、殺孢子劑的成分是什么？

制藥行業(yè)所說的殺孢子劑的成分有多種，一般為過氧化氫+過氧乙酸，純過氧化氫，過氧化氫+銀離子，過氧化氫+過氧乙酸+醋酸等，但是不管哪一種都含有過氧化氫成分。

三、殺孢子劑的氣味大嗎？

不同成分的殺孢子劑的氣味不同，純過氧化氫的殺孢子劑是沒有氣味的，氣味刺激的是含過氧乙酸的殺孢子劑。

四、殺孢子劑要達(dá)到什么效果？

按照規(guī)范要求殺孢子劑必須在10分鐘以內(nèi)對(duì)芽孢達(dá)到3log殺滅效果以上。

五、殺孢子劑有殘留嗎？

從殺孢子劑的成分上看，只有純過氧化氫的殺孢子劑才是唯一一款無殘留的殺孢子劑，也是PDA法規(guī)唯一指定沒有殘留的消毒劑。

六、殺孢子劑對(duì)人員有害嗎？

每種市售的殺孢子劑都應(yīng)該有相應(yīng)的毒理檢測報(bào)告，里面有說明毒性等級(jí)�；瘜W(xué)消毒劑或多或少對(duì)人員有害，有害程度和成分有直接的關(guān)系，過氧乙酸的對(duì)人員的有害程度比較大，而過氧化氫對(duì)人員有害是zui低的。

七、殺孢子劑需要有EPA認(rèn)證？

不是所有殺孢子劑都要經(jīng)過EPA認(rèn)證，美國生產(chǎn)的殺孢子劑需要經(jīng)過EPA認(rèn)證才能上市銷售，而歐洲地區(qū)生產(chǎn)的殺孢子劑需要經(jīng)過歐盟檢測，擁有EN報(bào)告，EN報(bào)告作用等同于EPA認(rèn)證，中國生產(chǎn)的殺孢子劑需要衛(wèi)生許可證，這些都只是一種市場進(jìn)入許可。

八、殺孢子劑需要做哪些驗(yàn)證？

需要做殺菌能力驗(yàn)證和殘留驗(yàn)證。一般廠家會(huì)提供驗(yàn)證文件，也可以委托第三方做，收費(fèi)應(yīng)該不便宜。

九、殺孢子劑需要輪換交替使用嗎？

消毒劑交替使用是為了防止耐受菌的產(chǎn)生，但是這個(gè)話題一直存在爭議，根據(jù)新版GMP規(guī)范要求兩種以上消毒劑使用。

十、殺孢子劑的成本高嗎？

殺孢子劑屬于滅菌劑，高效的消毒水平，比普通的消毒劑的成本會(huì)高些，物有所值嘛，無菌車間不可缺少殺孢子劑，合理的使用還是可以減少成本的，對(duì)于正規(guī)的企業(yè)這些是必須承擔(dān)的，也是可以承擔(dān)的。

制藥廠潔凈區(qū)芽孢和孢子是相對(duì)難以控制的微生物，因?yàn)樵S多制藥企業(yè)都沿用酒精對(duì)物體表面進(jìn)行擦拭，酒精對(duì)芽孢的抑制效果不理想，基本上是沒有效果。如果采用其它的消毒方法要重新撰寫驗(yàn)證報(bào)告，又要考慮殘留和腐蝕性等諸多因素，困擾著企業(yè)更新消毒方法。芽孢、孢子的存在勢必會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成不良的影響，如果有一種新的消毒技術(shù)既可以高效殺滅芽孢抑制其生長繁殖又可以輕松通過GMP消毒驗(yàn)證。

比利時(shí)諾福殺孢子劑，是GMP無菌車間消毒專用的產(chǎn)品，諾福殺孢子劑的出現(xiàn)成功的破除了：消毒有刺激性，有害，有殘留的傳統(tǒng)消毒概念。

諾福是一款高效廣譜的消毒殺菌劑，能夠高效殺滅芽胞，徹底解決芽胞對(duì)無菌室等場所的困擾。主要成分是由高純過氧化氫制成的試劑，所采用的氧化劑為活性羥基，是比利時(shí)IC集團(tuán)研制、生產(chǎn)，是目前國際上一款卓越的殺孢子劑。由于其獨(dú)特的作用原理，能夠快速殺滅包括芽孢、細(xì)菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支桿菌、酵母菌、霉菌、病毒在內(nèi)的所有類型的微生物。

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