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化妝品FDA注冊要求

  • 發(fā)布時間:2025-07-14 11:42:26,加入時間:2016年09月01日(距今3278天)
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新的美國FDA化妝品法規(guī)要求

最近,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了關于延遲對《2022年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA)下化妝品工廠注冊和化妝品產(chǎn)品注冊要求的指導,宣布延遲6個月執(zhí)行相關要求。即企業(yè)只需要在2024年7月1日前完成化妝品工廠注冊和產(chǎn)品注冊,以此來確保行業(yè)有足夠的時間準備和提交相關的信息。

本月16日,F(xiàn)DA正式開放Cosmetics Direct化妝品注冊系統(tǒng)。相關企業(yè)可根據(jù)自身需求提前安排工廠/設施注冊及產(chǎn)品列名,以免影響產(chǎn)品銷售。

雖然化妝品企業(yè)在Cosmetics Direct注冊的生效時間是今年年底,但是首次工廠注冊和產(chǎn)品清單的截止日期推遲至 2024.7.1;并且不會在這之前強制執(zhí)行 MoCRA 中對工廠注冊和產(chǎn)品清單的要求,以確保相關企業(yè)有足夠的時間準備和提交相關的信息。

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