企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、公共衛(wèi)生或者法學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),熟悉相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
第九條 從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)設(shè)置的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助法定代表人承擔(dān)下列相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé):
(一)建立并組織實(shí)施本企業(yè)質(zhì)量管理體系,落實(shí)質(zhì)量安全管理責(zé)任,定期向法定代表人報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況;
(二)產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題的決策及有關(guān)文件的簽發(fā);
(三)產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告、配方、生產(chǎn)工藝、物料供應(yīng)商、產(chǎn)品標(biāo)簽等的審核管理,以及化妝品注冊(cè)、備案資料的審核(受托生產(chǎn)企業(yè)除外);
(四)物料放行管理和產(chǎn)品放行;
(五)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理。
委托生產(chǎn)的化妝品注冊(cè)人、備案人設(shè)置的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助本企業(yè)法定代表人承擔(dān)下列相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé):
(一)建立并組織實(shí)施本企業(yè)質(zhì)量管理體系,落實(shí)質(zhì)量安全管理責(zé)任,定期向法定代表人報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況;
(二)產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題的決策及有關(guān)文件的簽發(fā);
(三)審核化妝品注冊(cè)、備案資料;
(四)委托方采購(gòu)、提供物料的,物料供應(yīng)商、物料放行的審核管理;
(五)產(chǎn)品的上市放行;
(六)受托生產(chǎn)企業(yè)遴選和生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)督管理;
(七)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理。
第十條 企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備下列履職能力:
(一)專業(yè)知識(shí)應(yīng)用能力。具備滿足履行崗位職責(zé)要求的化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),并能夠在質(zhì)量安全管理工作中應(yīng)用;
(二)法律知識(shí)應(yīng)用能力。熟悉化妝品相關(guān)的法律法規(guī),能夠保證企業(yè)質(zhì)量安全管理工作符合法律法規(guī)規(guī)定;
(三)組織協(xié)調(diào)能力。具備組織落實(shí)本企業(yè)化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制的領(lǐng)導(dǎo)能力,能夠有效組織協(xié)調(diào)企業(yè)涉及質(zhì)量安全相關(guān)部門開(kāi)展工作;
(四)風(fēng)險(xiǎn)研判能力。熟悉化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理工作,能夠?qū)ζ髽I(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中可能產(chǎn)生的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行準(zhǔn)確識(shí)別和判斷,并提出解決對(duì)策;
(五)其他應(yīng)當(dāng)具備的化妝品質(zhì)量安全管理能力。