上海合新檢測(cè)科技有限公司是一家集研發(fā)、銷售和服務(wù)于一體的創(chuàng)新型企業(yè),公司專注于有源醫(yī)療器械的IEC/GB/YY相關(guān)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的研究,以“精準(zhǔn)賦能醫(yī)療安全”為使命,深耕醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域,致力于為客戶提供醫(yī)療器械合規(guī)檢測(cè)設(shè)備和醫(yī)療器械咨詢服務(wù)以及醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)業(yè)務(wù)。
公司核心業(yè)務(wù)覆蓋三大方向:
檢測(cè)設(shè)備與方案:提供生命體征類、呼吸麻醉類、超聲理療/診斷、內(nèi)窺設(shè)備、高頻手術(shù)設(shè)備、X射線類、體溫測(cè)量類、康復(fù)器械、牙科設(shè)備及滅菌器等領(lǐng)域的檢測(cè)裝備,提供從設(shè)計(jì)驗(yàn)證到生產(chǎn)質(zhì)控的全鏈條解決方案。
咨詢服務(wù):標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試和全球法規(guī)咨詢和輔導(dǎo)(MDR,F(xiàn)DA510K,NMPA以及全球的市場(chǎng)準(zhǔn)入)。
醫(yī)療器械檢測(cè):醫(yī)療器械電氣安全檢測(cè)、性能試驗(yàn)、EMC電磁兼容、軟件評(píng)估、可用性工程等。
提供符合用戶需求的醫(yī)療器械高端測(cè)試設(shè)備和解決方案,專注解決醫(yī)療器械檢測(cè)容易忽視的問題,將技術(shù)培訓(xùn)和服務(wù)作為第一要素,協(xié)助檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室提高檢測(cè)能力,擴(kuò)大能力建設(shè)范圍,協(xié)助企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量,為醫(yī)療器械的合規(guī)和安全做貢獻(xiàn)是我司終身服務(wù)宗旨。
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