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月桂酰阿立哌唑原料藥生產(chǎn)設(shè)備

  • 發(fā)布時(shí)間:2025-03-27 00:00:00,加入時(shí)間:2013年03月04日(距今4554天)
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月桂酰阿立哌唑高剪切乳化機(jī),月桂酰阿立哌唑高剪切均質(zhì)機(jī),月桂酰阿立哌唑原料藥乳化機(jī),月桂酰阿立哌唑高剪切研磨分散機(jī),月桂酰阿立哌唑納米乳化工藝,月桂酰阿立哌唑原料藥漿料生產(chǎn)設(shè)備比普通的研磨機(jī)的速度達(dá)到4-5倍以上,分散乳化均質(zhì)研磨效果非常好,轉(zhuǎn)速可以達(dá)到14000RPM。
日前,美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)Alkermes公司的一種阿立哌唑長(zhǎng)效注射劑型,即月桂酰阿立哌唑(Aripiprazole lauroxil,商品名Aristada)上市,用于治療成人精神分裂癥。該藥每4-6周注射一次,注射部位為上臂或臀部。

FDA之所以批準(zhǔn)該藥上市,是基于一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照3期研究的結(jié)果。該研究共納入了超過600名精神分裂癥患者。數(shù)據(jù)顯示,經(jīng)多種劑量的月桂酰阿立哌唑治療12周后,患者的PANSS量表總分出現(xiàn)了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)及臨床意義的顯著降低,達(dá)到了研究主要終點(diǎn)。此外,研究同時(shí)達(dá)到了預(yù)設(shè)的次要轉(zhuǎn)歸終點(diǎn),即臨床總體印象-改善量表得分的改善。

月桂酰阿立哌唑總體耐受性良好,安全性數(shù)據(jù)與阿立哌唑口服劑型相當(dāng)。研究中報(bào)告率***高的不良反應(yīng)為失眠、靜坐不能及頭痛。
高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是***重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求,依肯公司在ERS2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERX2000超高速剪切乳化機(jī)機(jī)。其剪切速率可以超過200.00 rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到66m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng),乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度極高,無需其他輔助分散設(shè)備,可以達(dá)到普通的高壓均質(zhì)機(jī)的400BAR壓力下的顆粒大小.

膠體磨是由電動(dòng)機(jī)通過皮帶傳動(dòng)帶動(dòng)轉(zhuǎn)齒(或稱為轉(zhuǎn)子)與相配的定齒(或稱為定子)作相對(duì)的高速旋轉(zhuǎn),被加工物料通過本身的重量或外部壓力(可由泵產(chǎn)生)加壓產(chǎn)生向下的螺旋沖擊力,透過定、轉(zhuǎn)齒之間的間隙(間隙可調(diào))時(shí)受到強(qiáng)大的剪切力、摩擦力、高頻振動(dòng)等物理作用,使物料被有效地乳化、分散和粉碎,達(dá)到物料超細(xì)粉碎及乳化的效果。

影響研磨粉碎結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)

2 膠體磨磨頭頭的剪切速率  (越大,效果越好)

3 膠體磨頭的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒,中齒,細(xì)齒,超細(xì)齒,約細(xì)齒效果越好)

4  物料在研磨腔體的停留時(shí)間,研磨粉碎時(shí)間(可以看作同等的電機(jī),流量越小,效果越好)

5 循環(huán)次數(shù)(越多,效果越好,到設(shè)備的期限,就不能再好)

線速度的計(jì)算

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對(duì)速率。 

剪切速率 (s-1) =          v  速率 (m/s)   
                            g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)

氧化鐵黃色漿研磨分散機(jī)   

膠體磨,分散機(jī)組合而成的高科技產(chǎn)品。

級(jí)由具有精細(xì)度遞升的三級(jí)鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離。在增強(qiáng)的流體湍流下,凹槽在每級(jí)都可以改變方向。

第二級(jí)由轉(zhuǎn)定子組成。分散頭的設(shè)計(jì)也很好地滿足不同粘度的物質(zhì)以及顆粒粒徑的需要。在線式的定子和轉(zhuǎn)子(乳化頭)和批次式機(jī)器的工作頭設(shè)計(jì)的不同主要是因?yàn)樵趯?duì)輸送性的要求方面,特別要引起注意的是:在粗精度、中等精度、細(xì)精度和其他一些工作頭類型之間的區(qū)別不光是指定轉(zhuǎn)子齒的排列,還有一個(gè)很重要的區(qū)別是不同工作頭的幾何學(xué)特征不一樣。狹槽數(shù)、狹槽寬度以及其他幾何學(xué)特征都能改變定子和轉(zhuǎn)子工作頭的不同功能。根據(jù)以往的慣例,依據(jù)以前的經(jīng)驗(yàn)指定工作頭來滿足一個(gè)具體的應(yīng)用。在大多數(shù)情況下,機(jī)器的構(gòu)造是和具體應(yīng)用相匹配的,因而它對(duì)制造出***終產(chǎn)品是很重要。當(dāng)不確定一種工作頭的構(gòu)造是否滿足預(yù)期的應(yīng)用。

CMD2000系列的線速度很高,剪切間隙非常小,這樣當(dāng)物料經(jīng)過的時(shí)候,形成的摩擦力就比較劇烈,結(jié)果就是通常所說的濕磨。定轉(zhuǎn)子被制成圓椎形,具有精細(xì)度遞升的三級(jí)鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離。在增強(qiáng)的流體湍流下,凹槽在每級(jí)都可以改變方向。高質(zhì)量的表面拋光和結(jié)構(gòu)材料,可以滿足不同行業(yè)的多種要求。

如需要詳細(xì)的信息,請(qǐng)聯(lián)系    聶倩文


 

月桂酰阿立哌唑原料藥生產(chǎn)設(shè)備

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