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青島區(qū)隱形眼鏡及護(hù)理液醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需資料

辦理隱形眼鏡及護(hù)理液醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需資料:

1.  法人政務(wù)服務(wù)網(wǎng)賬號和密碼

2.    公司的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件和公章;

3.    法人身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件;

4.    企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件(法人跟負(fù)責(zé)人可以是同一人,學(xué)歷大專及以上)

5.    質(zhì)量管理人員1人:身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、生物工程、生物科學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、電子、計算機(jī),醫(yī)學(xué),藥學(xué),電氣自動化、管理專業(yè)的大專以上學(xué)歷);2017版范圍超過12個的需要兩位質(zhì)量負(fù)責(zé)人

6.    人員1人:身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、計算機(jī)專業(yè)的大專以上學(xué)歷)、資格證(經(jīng)國家認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)或所授權(quán)經(jīng)營的生產(chǎn)廠家驗配技術(shù)培訓(xùn)的)復(fù)印件;配鏡師證復(fù)印件。

7. 所要經(jīng)營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現(xiàn)場時使用);

8企業(yè)的進(jìn)銷存管理軟件。

9.所有人員的健康體檢表或者健康證

10辦公場所、庫房(面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng))的房產(chǎn)證、租賃合同

注:三類驗場時所有人員都需要到場(需帶身份證原件,畢業(yè)證原件,辦公室電腦3臺,打印機(jī)1臺)

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