消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報(bào)材料要求
一、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)衛(wèi)生許可證,應(yīng)向衛(wèi)生行政部門提交以下申報(bào)資料:
1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報(bào)資料目錄;
2.山東省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)報(bào)告;
3.生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝、流程圖(每一種產(chǎn)品均需列出);
4.廠區(qū)平面圖、車間布局平面圖;
5.主要生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器清單;
6.生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)報(bào)告;
7.衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料;
8.衛(wèi)生管理人員及檢驗(yàn)人員名單。
9.其他有助于審批的資料。
申報(bào)資料應(yīng)按以上順序排列,使用明顯的標(biāo)志區(qū)分,并裝訂成冊(cè)。
二、申報(bào)資料均應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打。ńㄗh中文使用宋體小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。申報(bào)的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清楚,不得涂改。
三、申報(bào)資料中同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致,不得前后矛盾。
四、申報(bào)資料中除申請(qǐng)表和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告外,所有資料應(yīng)逐頁(yè)加蓋申報(bào)單位公章(可以是騎縫章)。
五、各項(xiàng)申報(bào)資料具體要求如下:
(一)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報(bào)資料目錄(格式見(jiàn)附件);
(二)山東省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)報(bào)告;
(三)生產(chǎn)工藝及流程圖(格式見(jiàn)附件),如生產(chǎn)多種類別產(chǎn)品則按類表示;
生產(chǎn)工藝文字?jǐn)⑹鲆螅?/p>
(1)生產(chǎn)工藝應(yīng)包括從原料配制至成品產(chǎn)出的全過(guò)程;
(2)按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程,依先后順序分別敘述每道工藝的操作過(guò)程,注明每道工藝的時(shí)間、溫度等生產(chǎn)條件;
(3)生產(chǎn)工藝中應(yīng)有產(chǎn)品的半成品和成品檢驗(yàn)步驟。
生產(chǎn)工藝流程圖要求:
生產(chǎn)工藝流程圖表示的內(nèi)容應(yīng)與生產(chǎn)工藝文字?jǐn)⑹龅膬?nèi)容相一致,包括從原料配制至成品產(chǎn)出的全過(guò)程。
按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程,依先后順序分別描繪每道工藝的操作過(guò)程,注明每道工藝的時(shí)間、溫度等生產(chǎn)條件。
生產(chǎn)工藝的每道工藝用方框圖上、下工序用直線箭頭聯(lián)接,時(shí)間、溫度等生產(chǎn)條件標(biāo)注在方框圖或直線的上方(面)。
(4)生產(chǎn)工藝圖中應(yīng)有半成品和成品檢驗(yàn)步驟。
(四)廠區(qū)平面圖、車間布局平面圖(格式見(jiàn)附件):
廠區(qū)位置圖:標(biāo)明坐標(biāo)方位、詳細(xì)行車路線。