產品名稱:醫(yī)用脫脂紗布墊
規(guī)格型號:型號:I型、II型
規(guī)格:長(1~220)cm × 寬(1~220)cm × 1P~32P,P代表層數(shù),具體規(guī)格見單包裝。
生產許可證編號:豫藥監(jiān)械生產許 20160050 號
注冊證編號:豫械注準 20182140610
產品技術要求編號:豫械注準 20182140610
適用范圍:適用于清潔皮膚、粘膜或創(chuàng)面,與創(chuàng)面護理常用藥物一起使用保護創(chuàng)面,也可用于手術過程中吸收體內滲出液。
結構組成:I 型無 X 射線可探測組件的紗布墊;II 型有 X 射線可探測組件的紗布墊。
產品性能:
紗布墊是由脫脂棉紗布折疊、縫制而成。要求表面潔凈、平整,不得有折皺、破洞、異味等缺陷,沿邊縫合要整齊,不得有毛邊外露,不得有脫落的線頭。X射線可探測組件應無斷裂、脫落、跳線、跳線(僅適用于 II 型紗布墊)。
X射線可探測組件是由含量不小于 55% 的硫酸鋇線狀材料,織于脫脂紗布中。測量長度并稱質,單絲線不小于 0.5g/m,多絲線不小于 0.28g/m。
紗布墊縫制要求針碼均勻平直,不得有跳線、斷線,針距要求 10cm 內不少于 24 針。
紗布墊上的棉帶(如有)長度應不小于 5cm,墊與棉帶縫制部分應牢固,施加 10N 的力持續(xù) 15s 不斷開。
脫脂棉紗布的性能應符合 YY/T 0331-2006 的要求。
紗布墊應無菌。
紗布墊經環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于 10μg/g。
熒光物:按 YY/T 0331-2006 中 5.5 試驗時,不應顯強藍色熒光;水中可溶物:按 YY/T 0331-2006 中 5.12 試驗時,水中可溶物的總量應不大于 0.50%。
使用方法:
首先檢查包裝是否破損現(xiàn)象,如有破損禁止使用;
取出產品,其次用產品處理傷口、止血、清潔等;
貯存要求:貯存在相對濕度不超過 80%,無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內。