在線滅菌(SIP) 的確認(rèn)/驗(yàn)證

在線滅菌

一步法滅菌(適用于小型系統(tǒng)):

在多個(gè)步驟進(jìn)行滅菌，如:濃配、稀配、灌裝、混合罐、儲(chǔ)罐、除菌過濾器;灌裝機(jī)和多管道系統(tǒng)等等;

滅菌的重疊區(qū)域;

SIP 確認(rèn)的要點(diǎn)

系統(tǒng)空氣排空，保證系統(tǒng)所有部位蒸汽都處于飽和狀態(tài);

通過小管路/軟管排出凝結(jié)物(如灌裝噴嘴);

在適當(dāng)?shù)奈恢梅胖蒙�物指示�?

(如:位于蒸汽閥前端管路中的濾網(wǎng))

過濾器的滅菌(隔膜壓力差);

滅菌后過濾器的干燥:

無污染的完整性測試: