隨著全球化的加速發(fā)展,保健食品的國(guó)際化趨勢(shì)日益明顯。美國(guó)作為全球的消費(fèi)市場(chǎng)之一,對(duì)保健食品的需求量持續(xù)增長(zhǎng)。然而,想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),企業(yè)必須通過美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的嚴(yán)格注冊(cè)認(rèn)證。
常見的食品FDA認(rèn)證范圍包括以下:
按照《美國(guó)第 107-188 公共法》 必須向FDA登記的國(guó)外的食品
生產(chǎn)加工企業(yè)如下:
1、酒和含酒類飲料;2、嬰兒及兒童食品;3、面包糕點(diǎn)類;4、飲料;5、糖果類(包括口香糖)
6、麥片和即食麥片類;7、奶酪和奶酪制品;8、巧克力和可可類食品;9、 咖啡和茶葉產(chǎn)品;
10、食品用色素;11、減肥常規(guī)食品和藥用食品、肉替代品;
12、補(bǔ)充食品(即國(guó)內(nèi)的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品);
13、調(diào)味品;14、魚類和海產(chǎn)品;15、往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質(zhì)及制品;
16、食品添加劑和安全的配料類食用品;17、食品代糖;18、水果和水果產(chǎn)品;
19、食用膠、乳酶、布丁和餡;20、冰激淋和相關(guān)食品;21、仿奶制品;22、通心粉和面條;
23、肉、肉制品和家禽產(chǎn)品;24、奶、黃油和干奶制品;25、正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品;
26、干果和果仁;27、帶殼蛋和蛋制品;28、點(diǎn)心(面粉、肉和蔬菜類);29、辣椒、特味品和鹽等;
30、湯類;31、軟飲料和罐裝水;32、蔬菜和蔬菜制品;33、菜油(包括橄欖油);
34、蔬菜蛋白產(chǎn)品(方肉類食品);35、全麥?zhǔn)称泛兔娣奂庸さ氖称、淀粉等?/p>
36、主要或全部供人食用的產(chǎn)品;
美國(guó)FDA食品注冊(cè)認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些資料呢
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2、FDA食品注冊(cè)申請(qǐng)表
3、鄧白氏編碼申請(qǐng)表
4、鄧白氏編碼授權(quán)函
化妝品NDC注冊(cè)包括:防曬乳NDC注冊(cè)、防曬霜NDC注冊(cè)、祛痘霜NDC注冊(cè)、黑頭乳NDC注冊(cè)、祛斑霜NDC注冊(cè),疤痕修復(fù)乳NDC注冊(cè)等等。
NDC(National Drug Code,國(guó)家藥品驗(yàn)證號(hào))是藥品作為普通商品的識(shí)別符號(hào),
NDC注冊(cè)作為進(jìn)入藥品注冊(cè)列表系統(tǒng)(Drug Registrationand List System,RLS)數(shù)據(jù)庫的程序。
OTC產(chǎn)品 FDA NDC提供資料:
1.填寫申請(qǐng)表(按照表格內(nèi)容填寫)。
2.客戶要有鄧白氏編碼DUNS(我們可以順帶幫忙辦理鄧白氏,不收取額外的服務(wù)費(fèi))
3.要有美國(guó)進(jìn)口商信息(如果沒有我司可以提供)。
4.符合上述要求,即可開始FDA。
5.注冊(cè)流程:1.鄧白氏申請(qǐng) 2.公司FDA注冊(cè) 3.產(chǎn)品注冊(cè)。每個(gè)產(chǎn)品(不同規(guī)格,不同標(biāo)簽)都要獨(dú)自注冊(cè)
6.企業(yè)+產(chǎn)品注冊(cè)2-3周(不同味道,不同規(guī)格等都要分開注冊(cè)),不可以按照系列注冊(cè)。