1.醫(yī)療器械生產(chǎn)分為：一類醫(yī)療器械生產(chǎn)、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；

2.一類醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)行備案制，二類醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)行許可制，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)行許可制。