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制藥潔凈區(qū)殺滅霉菌有效措施 提供全套潔凈區(qū)消毒服務(wù)

  • 發(fā)布時(shí)間:2025-04-16 10:09:49,加入時(shí)間:2021年04月20日(距今1584天)
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殺滅霉菌污染解決措施

1.定期清潔和消毒:

定期對(duì)潔凈車間進(jìn)行清潔和消毒是防止霉菌生長(zhǎng)的重要措施。使用高效清潔劑和消毒劑,確保清潔和消毒過(guò)程符合GMP要求。

2. 安裝有效的空氣過(guò)濾系統(tǒng):

安裝高效空氣過(guò)濾器(HEPA過(guò)濾器)可以有效濾除空氣中的霉菌孢子。定期檢查和維護(hù)過(guò)濾器,確保其過(guò)濾效果。

3. 優(yōu)化空氣流通系統(tǒng):

根據(jù)車間環(huán)境和設(shè)備布局,合理設(shè)計(jì)空氣流通系統(tǒng),避免霉菌孢子的傳播。

4. 規(guī)范物料管理:

對(duì)進(jìn)入車間的物料進(jìn)行嚴(yán)格檢查,確保無(wú)霉菌污染。對(duì)包裝材料進(jìn)行防霉處理,如使用防霉材料或添加防霉劑。

5. 人員管理:

對(duì)進(jìn)入潔凈車間的人員進(jìn)行健康檢查和培訓(xùn),確保人員符合GMP要求,防止攜帶霉菌進(jìn)入車間。

6. 定期監(jiān)測(cè)和評(píng)估:

定期對(duì)潔凈車間內(nèi)的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè),評(píng)估霉菌生長(zhǎng)情況,及時(shí)采取措施殺滅霉菌。

7. 生物安全柜管理:

對(duì)于生物安全柜等特殊設(shè)備,應(yīng)定期進(jìn)行清潔、消毒和性能檢測(cè),確保其有效運(yùn)行,防止霉菌污染產(chǎn)品。

8. 創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用:

探索和應(yīng)用新型防霉技術(shù),如紫外線殺菌、等離子殺菌等,以提高潔凈車間的防霉效果。

9. 建立應(yīng)急預(yù)案:

針對(duì)可能出現(xiàn)的霉菌污染情況,建立應(yīng)急預(yù)案,包括快速殺滅霉菌的措施,以防止霉菌對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)過(guò)程的影響。

要滿足制藥廠空間消毒的要求,有效控制霉菌等微生物的生長(zhǎng),制藥企業(yè)潔凈車間所選擇的消毒方式需要滿足以下要求:

消毒能力必須是高效快速達(dá)到滅菌標(biāo)準(zhǔn)。

無(wú)殘留,且好驗(yàn)證,必須有充分的驗(yàn)證資料。

材料兼容性要好,對(duì)環(huán)境、設(shè)備腐蝕性要小。

擴(kuò)散性要好,不能留有消毒死角,不能造成二次污染。

操作簡(jiǎn)便,對(duì)人體無(wú)害。

消毒時(shí)間不能過(guò)長(zhǎng)。

在滿足了上述條件的基礎(chǔ)上,性價(jià)比需要占有一定的優(yōu)勢(shì)。

為了保證制藥車間,藥片的質(zhì)量、GMP車間環(huán)境潔凈度、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn),制藥原水的滅菌處理、中央水循環(huán)處理、作業(yè)車間等對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中的病原微生物的滋生,傳統(tǒng)消毒方式帶來(lái)的負(fù)面作用推進(jìn)著制藥企業(yè)不斷更新探索新的消毒方法。

幾乎所有的制藥企業(yè),都在找尋一種穩(wěn)定的、安全的、環(huán)保的、可以代替甲醛的空間環(huán)境消毒方式。

去除霉菌污染可以使用殺孢子劑+干霧過(guò)氧化氫消毒設(shè)備。

其中干霧消毒設(shè)備潤(rùn)聯(lián)旗下的比林科漢牌干霧滅菌器。

比林科漢過(guò)氧化氫干霧滅菌器(納米級(jí)霧化),肉眼看不見的消毒干霧微米分子,接近氣態(tài)的干霧滅菌器,具備優(yōu)越的擴(kuò)散性,可以說(shuō)“無(wú)孔不入”,專門解決“無(wú)處不在”的霉菌污染問題,輕松安全快速去除霉菌污染,預(yù)防霉菌擴(kuò)散對(duì)潔凈車間和藥品造成危害,不但能符合潔凈車間GMP要求,而且滅菌之后沒有殘留。

比林科漢過(guò)氧化氫干霧滅菌器具備以下特點(diǎn):

采用文丘里以及冷蒸發(fā)原理技術(shù)打造;更多擴(kuò)容配備裝置選擇、滿足更多的消毒滅菌場(chǎng)景需要。

15年干霧技術(shù)積累,納米級(jí)霧化顆粒,肉眼不可見,擴(kuò)散性佳,絕不會(huì)產(chǎn)生消毒死角,且單位用量小、使用成本低,可完全取代單位用量大的VHP消毒,且將腐蝕性風(fēng)險(xiǎn)降到了更低。

眾多安全無(wú)害的消毒檢測(cè)報(bào)告,權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證, 材料兼容性好,無(wú)腐蝕性,驗(yàn)證資料齊全。

空間滅菌效率高,短時(shí)間內(nèi)能完成整個(gè)滅菌流程。

能夠滿足GMP無(wú)菌區(qū)所有消毒需求,廣譜殺菌,可殺滅霉菌、黑色枯草芽孢、冠狀病毒在內(nèi)的多種微生物,殺滅效果能夠達(dá)到6個(gè)對(duì)數(shù)級(jí)別。

智能觸屏操作,即開即用,數(shù)字化消毒。

提供消毒后安全驗(yàn)證,消毒殘留符合OSHA健康要求≤1ppm

諾安心具有出色殺滅芽孢能力,是制藥廠潔凈區(qū)空間殺滅芽孢的更好方法而且最容易通過(guò)新版GMP驗(yàn)證,未來(lái)將會(huì)得到越來(lái)越多制藥企業(yè)應(yīng)用。

比林科漢過(guò)氧化氫干霧滅菌器+諾安心殺孢子劑,可以高效殺滅制藥廠霉菌且不會(huì)產(chǎn)生耐性菌,殺菌徹底干凈,無(wú)殘留無(wú)腐蝕,使用過(guò)程中無(wú)色無(wú)味,是目前比較靠譜的制藥廠霉菌控制方法。

克微生物,專注過(guò)氧化氫消毒,在制藥行業(yè)有著豐富的治理經(jīng)驗(yàn),制藥廠空間環(huán)境消毒、制藥廠解決霉菌污染、制藥廠潔凈車間消毒、制藥廠消毒設(shè)備、制藥廠消毒方案。

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