佛山高明區(qū)實驗室潔凈室第三方驗收無菌車間潔凈度檢測

潔凈室檢測參照標準及相關細則 檢測范圍：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測，包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級灌裝車間、電子產品潔凈 生產車間、GMP凈化車間、醫(yī)院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。 檢測項目：潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)，風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。 關于潔凈室的檢測，GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》給出了明確要求，具體檢測項目如下表所示。

潔凈室檢測參照標準及相關細則 潔凈室檢測參照標準： 1 《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001 2 《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》 GB 50333-2002 3 《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB 50346-2004

4 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010 5 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T 6 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T 7 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T 潔凈室檢測參照相關細則： 為證明潔凈室工作得令人滿意,潔凈室必須證明其滿足了下述準則的要求： 1.潔凈室的送風量充足，足以稀釋或消除室內產生的污染。 2.潔凈室內的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動，受污染空氣的流動達到Zui低程度，空氣在門口處和室內建筑中的流動方向正確。 3.潔凈室的送風不會顯著增加室內的污染。 4.室內空氣的運動狀態(tài)可保證密室內沒有高濃度聚集區(qū)域。 如果潔凈室達到了上述這些準則的要求，就可以測量其粒子濃度或微生物濃度（必要時），以確定其達到了規(guī)定的潔凈室標準。 潔凈室測試： 1．送風量與排風量：如果是紊流潔凈室，那么就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔凈室，則要測量其風速。 2．各區(qū)之間的氣流控制：為證明各區(qū)之間氣流運動方向正確，也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動，必須檢測： （1）各區(qū)間的壓差正確； （2）門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確，即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動。 3．過濾器檢漏：對高效過濾器及其外框要進行檢驗，以保證懸浮污染物不會穿過： （1）損壞了的過濾器； （2）過濾器與其外框間的縫隙； （3）過濾器裝置的其他部位而侵入室內。 4．隔離檢漏：這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。...