全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)測試量標(biāo)準(zhǔn)

　　為什么需要蒸汽質(zhì)量測試？

　　就是要檢測不凝性氣體、干燥度、過熱度 ，根據(jù) cGMP（橙色指南）、HTM 01、HTM 2010：1994、HTM 2031：1997、EN 285：2006、AAMI ST79、ISO 14937：2000、ISPE 蒸汽和水基線指南以及 PDA 技術(shù)報(bào)告 No. 1 和 48 對工廠/公用事業(yè)/清潔/純蒸汽發(fā)生器、蒸汽分配系統(tǒng)和蒸汽供應(yīng)進(jìn)行認(rèn)證。

　　根據(jù)EN 285的規(guī)定，多年來一直要求對制藥，生物技術(shù)和醫(yī)療保健行業(yè)中使用的滅菌器的蒸汽供應(yīng)進(jìn)行測試。EN285中指定的測試已被許多組織采用。這些測試是針對以下測量而設(shè)計(jì)的：

　　1.不可凝氣體。2.蒸汽過熱。3.蒸汽干度值。

　　不可凝氣體：

　　不凝氣體的測量是通過使用水通過高效冷凝器冷卻蒸汽樣品而進(jìn)行的。可以直接從加壓供水中供水，也可以簡單地通過以200毫升/分鐘的流量從水箱虹吸來供水，但前提是必須保持低水頭為1.0米，并且溫度不超過25°C。

　　過熱度：

　　過熱的蒸汽不適合用于濕熱滅菌，并且可能造成滅菌失敗；更容易焦化紡織品和紙張；加速橡膠制品老化。

　　干度值：

　　對于純蒸汽滅菌，蒸汽的干度是一個(gè)至關(guān)重要的性能指標(biāo)。如果滅菌物品為多孔材料，過量的濕度容易造成滅菌物品的濕負(fù)荷；對于非多孔材料，容易造成滅菌溫度分布不均勻，對于大量的安瓿瓶滅菌過程，表現(xiàn)尤其明顯。