1、問(wèn)：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》與《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

對(duì)于特殊化妝品的界定有何區(qū)別？

答：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的特殊用途化妝品包括育發(fā)、染

發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬9種。

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫

發(fā)的化妝品及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品，用于育發(fā)、脫

毛、美乳、健美、除臭的產(chǎn)品不再作為特殊化妝品管理。

　2、用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的產(chǎn)品現(xiàn)在如何管理？

　　答：調(diào)整至普通化妝品管理的產(chǎn)品：（1）原育發(fā)類產(chǎn)品中宣

稱防斷發(fā)的產(chǎn)品；（2）原美乳類產(chǎn)品中，通過(guò)緊致胸部肌膚達(dá)到

塑造胸型效果的產(chǎn)品；（3）原除臭產(chǎn)品中，通過(guò)遮蓋異味達(dá)到除

臭效果的產(chǎn)品；（4）原脫毛類產(chǎn)品中，主要通過(guò)物理手段或軟化

毛囊等化學(xué)手段發(fā)揮脫毛作用的產(chǎn)品。

　　逐步納入藥品監(jiān)管的產(chǎn)品：（1）原育發(fā)類產(chǎn)品中，通過(guò)調(diào)節(jié)

生理機(jī)能，達(dá)到刺激頭發(fā)生長(zhǎng)的生發(fā)類產(chǎn)品；（2）原健美類、美

乳類產(chǎn)品中，通過(guò)影響機(jī)體脂肪代謝或者分布達(dá)到形體健美或美化

乳房等效果的產(chǎn)品；（3）原除臭類產(chǎn)品中，通過(guò)影響汗腺分泌而

達(dá)到除臭效果的產(chǎn)品。

      3、問(wèn)：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》施行前，已經(jīng)取得注冊(cè)的育

發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的產(chǎn)品，如何進(jìn)行過(guò)渡期管理？

　   答：在《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》施行之日前已經(jīng)經(jīng)過(guò)注冊(cè)，并

且在《條例》施行時(shí)注冊(cè)證書(shū)依然處于有效期內(nèi)的用于育發(fā)、脫

毛、美乳、健美、除臭的化妝品，不論其原注冊(cè)證書(shū)有效期于何時(shí)

終止，自《條例》施行之日起至2025年12月31日止可以繼續(xù)上市

流通，企業(yè)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售。但是，過(guò)渡期屆滿后，這

些化妝品就不能繼續(xù)上市流通，企業(yè)應(yīng)停止生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售。

　　4、過(guò)渡期內(nèi)，育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊

用途化妝品行政許可批件有效期到期后，是否需要申請(qǐng)延續(xù)，是可

以繼續(xù)銷售？

　　答：根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確原特殊用途化妝品過(guò)渡

期管理等有關(guān)事宜的公告》（2021年 第150號(hào)），過(guò)渡期內(nèi)，國(guó)家

藥監(jiān)局不再受理育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途

化妝品的變更、補(bǔ)發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請(qǐng)事項(xiàng)。如有不涉及

安全性、功效宣稱的事項(xiàng)發(fā)生變化的，化妝品注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)

家藥監(jiān)局備案。過(guò)渡期內(nèi)，育發(fā)等五類原特殊用途化妝品行政許可

批件有效期到期后，仍然可以生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售，過(guò)渡期屆滿后不

得繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售。

　5、問(wèn)：育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化

妝品過(guò)渡期滿后仍需生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售，該如何處理？

答：可以根據(jù)分類調(diào)整后不同的管理方式，選擇進(jìn)行普通化妝

品備案或者申請(qǐng)藥品注冊(cè)。進(jìn)行普通化妝品備案或者藥品注冊(cè)后，

企業(yè)可以按照《條例》和《藥品管理法》的規(guī)定生產(chǎn)、進(jìn)口或者銷

售其新備案或者注冊(cè)的產(chǎn)品，無(wú)須受5年過(guò)渡期的限制。