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重組胰蛋白酶藥典級

  • 發(fā)布時間:2023-01-06 09:03:47,加入時間:2023年01月05日(距今914天)
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一、產品簡介

重組胰蛋白酶:CAS:9002-07-7;EC:3.4.21.4

重組胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白酶,可特異切割賴氨酸及精氨酸C末端肽鍵。本產品為重組豬胰蛋白酶,氨基酸序列與豬胰來源的胰蛋白酶完全一致,重組基因工程生產,畢赤酵母表達。

二、 產品特性

來源:畢赤酵母

性狀:溶液為無色至淡黃色澄清液體;凍干粉為白色或類白色結晶性粉末。

純度(RP-HPLC):β-trypsin≥70%,α-trypsin ≤20%

比活:≥3800 USP units/mg pro

宿主蛋白殘留量 :≤0.01%

外源性DNA殘留量 :≤ 10 ng/mg

特異性:切割精氨酸和賴氨酸羧基端肽鍵

三、產品用途

重組胰島素及類似物生產;GLP-1及類似物的生產; 各種細胞培養(yǎng),如疫苗生產,干細胞的分離等; 重組蛋白、多肽的生產; 蛋白類、抗體類藥物的質量檢測; 蛋白質結構與功能研究,如蛋白質質譜、測序、肽圖譜分析; 某些特殊化合物的酶促合成; 其他小分子蛋白或多肽的生產,如美容肽,抗菌肽、食品風味肽的生產等。

四、使用方法

需對消化不同細胞的消化時間、含量、溫度進行研究。現(xiàn)以5ml含量0.25%的消化液對消化vero和bhk-21兩種貼壁細胞為例,將消化液預熱至室溫25~30℃,加入經培養(yǎng)的致密的單層細胞消化7.5~10min勻可被消化為小細胞團和單個細胞,對照組、含EDTA組、不含EDTA組細胞存活率≧93.47%。消化后的細胞以1:3的比例傳入新的培養(yǎng)瓶中,分別于12h、24h后觀察細胞狀態(tài)正常。

注意事項:活性受絲氨酸蛋白酶抑制劑如PMSF等影響,金屬離子螯合劑如EDTA等會抑制酶活;高濃度的無機鹽對酶活性會有一定的影響。

五、存儲穩(wěn)定性

在–15℃條件下凍干粉可穩(wěn)定保存2年,消化液1年。

六、產品優(yōu)勢

完全符合2020中國藥典標準

無動物源性:重組生產,無外源性的病毒污染,生產過程不使用任何動物源原料。

質量穩(wěn)定:批量生產,可保證穩(wěn)定連續(xù)的批次生產;產品批次間無差異,質量穩(wěn)定。

純度高:不含其他蛋白酶,無非特異性切割。

產量高:噸級罐生產,批產量可達200g,適合工業(yè)客戶生產。

符合法規(guī)要求:生產設備和生產環(huán)境符合相關法規(guī)要求,生產過程完全遵循NSF ISO 9001:2015質量體系并符合GMP指導原則。

質量文件完整:按客戶需求,可提供相關法規(guī)支持文件。

支持定制:規(guī)格可根據(jù)客戶需求定制。

七、注意事項和免責聲明

本品具有吸潮性,應室溫平衡后再取用。

本品不得用于臨床診斷和治療。

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