FDA注冊(cè)

亞馬遜寵物糧食需要提供美國FDA注冊(cè)

FDA是食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱,被公認(rèn)為是世界上食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。出口到美國的食品，藥品，醫(yī)療設(shè)備，化妝品等必須要注冊(cè)了FDA才能順利清關(guān)。

食品FDA注冊(cè)：

食品FDA注冊(cè)跟醫(yī)療器械FDA注冊(cè)有一些差異。一個(gè)是食品做FDA不需要交美金年費(fèi)，二是每偶數(shù)年進(jìn)行一次更新，三是注冊(cè)完成后無公開信息可查詢，需用戶名和密碼后臺(tái)登入后才可查詢到。

食品如何進(jìn)行FDA注冊(cè)

一：確認(rèn)產(chǎn)品是否屬于FDA食品管制范圍

二：選擇一個(gè)美國代理人（US AGENT）

三：準(zhǔn)備企業(yè)英文信息和產(chǎn)品英文信息

FDA注冊(cè)一般分為：

1.化妝品FDA注冊(cè)

2.LED和激光產(chǎn)品fda注冊(cè)

3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)

4.食品fda注冊(cè)

5、藥品FDA注冊(cè)

FDA認(rèn)證，是FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)的統(tǒng)稱，這兩者都可以稱為FDA認(rèn)證，F(xiàn)DA認(rèn)證只是一個(gè)通俗語。

醫(yī)療器械FDA認(rèn)證費(fèi)用：

FDA年費(fèi)：USD 4,624 (每年美國FDA都會(huì)更新)

510K報(bào)告審核費(fèi)分2種：

1.FDA機(jī)構(gòu)審核：4300美金

2.其他審核：5000-65000美金

其他的測(cè)試費(fèi)由申請(qǐng)方自己跟實(shí)驗(yàn)室協(xié)調(diào)

2、食品接觸材料FDA認(rèn)證費(fèi)用：1000-5000不等

3、食品類這個(gè)費(fèi)用是沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的，有的2-3千元一年，有的7、8千元一年都有。反正是沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，看代理人自己報(bào)價(jià)。

4、激光輻射產(chǎn)品FDA注冊(cè)費(fèi)用，因?yàn)樯婕皽y(cè)試，所以這個(gè)收費(fèi)不好確認(rèn)，因?yàn)橛械膶?shí)驗(yàn)室，收測(cè)試費(fèi)很貴，比如TUV這個(gè)機(jī)構(gòu)，做激光速率和波長方面的測(cè)試，費(fèi)用要好幾萬，而有的實(shí)驗(yàn)室只要1萬多，有的7、8千就行。

5、化妝品FDA費(fèi)用，其實(shí)這個(gè)也是跟激光產(chǎn)品類似，那就是做測(cè)試會(huì)產(chǎn)生費(fèi)用，在美國FDA注冊(cè)是免費(fèi)的，測(cè)試費(fèi)另計(jì)。

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