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德國(guó)IKN凝膠制劑膠體磨

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IKN膠體磨由電動(dòng)機(jī)通過(guò)皮帶傳動(dòng)帶動(dòng)轉(zhuǎn)齒(或稱為轉(zhuǎn)子)與相配的定齒(或稱為定子)作相對(duì)的高速旋轉(zhuǎn),被加工物料通過(guò)本身的重量或外部壓力(可由泵產(chǎn)生)加壓產(chǎn)生向下的螺旋沖擊力,透過(guò)膠體磨定、轉(zhuǎn)齒之間的間隙(間隙可調(diào))時(shí)受到強(qiáng)大的剪切力、摩擦力、高頻振動(dòng)等物理作用,使物料被有效地乳化、分散和粉碎,達(dá)到物料超細(xì)粉碎及乳化的效果。

凝膠制劑由藥物溶解或均勻分散于凝膠中制成。因凝膠能與作用部位緊密黏附,有較好的生物相容性,多通過(guò)皮膚、黏膜給藥,也可口服發(fā)揮藥效。

1.1 按劑型分

1普通親水凝膠:凝膠制劑大多采用親水性高聚物為基質(zhì),制成含藥的普通親水凝膠。

2復(fù)乳型凝膠:司盤.80和三乙醇胺為復(fù)乳的乳化劑,以羧甲基纖維素鈉(CMC.Na)和聚乙烯醇(PVA.124)作為混合型親水凝膠基質(zhì),制成WOW 復(fù)乳凝膠劑,具有

藥物濃度高、不易揮發(fā)、作用持久的特點(diǎn)。

3脂質(zhì)體凝膠:為解決皮膚或黏膜給藥所致的藥物不良反應(yīng)問(wèn)題,將劑型改作脂質(zhì)體。有報(bào)道對(duì)硝酸益康唑脂質(zhì)體凝膠和鹽酸丁卡因脂質(zhì)體凝膠進(jìn)行研究,取得滿意效果。

凝膠是由大分子材料交聯(lián)成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)作為骨架,凝膠基質(zhì)多為單獨(dú)或聯(lián)合使用親水性高聚物的大分子材料,基質(zhì)的選擇對(duì)凝膠劑的流變學(xué)性質(zhì)及釋藥性有重要影響。常用基質(zhì)有以

下幾種。

1丙烯酸樹(shù)脂類:以卡波姆為代表,還有以1%交聯(lián)聚丙烯酸鈉-400(SDL-B一400) 為基質(zhì)的?ú罚置úㄆ(carbopo1)為一類由丙烯酸與烯丙基蔗糖或季戊四醇交聯(lián)而成的高分子聚合物,根據(jù)聚合度的不同,形成了多種規(guī)格的產(chǎn)品?ú芬兹苡谒纬伤嵝阅z體溶液,加無(wú)機(jī)堿或有機(jī)堿可將卡波姆中和成透明且稠厚的凝膠,釋藥快,無(wú)毒,無(wú)刺激,與皮膚、黏膜具有良好的藕合性,所成的凝膠還具有良好的乳化性和成膜性,目前已成為最常用的理想的凝膠基質(zhì)。

2纖維素衍生物:常用的有CMC—Na、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)羧甲基淀粉鈉等。

3乙烯聚合物:常用的有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)等。

4天然樹(shù)膠:有西黃耆膠、果膠、明膠、海藻酸、黃原膠、瓊脂等。
凝膠制劑的制備的過(guò)程中要先制備凝膠基質(zhì),基質(zhì)的常用輔料有:羥丙甲基纖維素,卡波姆,三乙胺,甘油,氮酮等。凝膠基質(zhì)的性質(zhì)對(duì)凝膠制劑的流變學(xué)物理性質(zhì)跟藥物的釋放性起到?jīng)Q定性的作用。所以凝膠基質(zhì)的選擇跟制備也是很重要的。凝膠制劑的制備就是將藥物均勻分散或溶解到基質(zhì)中,當(dāng)然具體的制備工藝要根據(jù)藥物的理化性質(zhì)跟所要得到的制劑的性質(zhì)設(shè)計(jì)。凝膠制劑的制備過(guò)程中有時(shí)候不知道zui佳的制備工藝,如某些輔料的具體用量,Ph,溫度,攪拌速度等。

膠體磨的優(yōu)點(diǎn):

1、    可以在較短時(shí)間內(nèi)對(duì)顆粒、聚合體或懸浮液等進(jìn)行粉碎、分散、均勻混合、浮化處理。處理后的產(chǎn)品粒徑可達(dá)幾微米至1微米以下。

2、    有二磨體間隙可調(diào)(最小可達(dá)1um以下)因此容易控制產(chǎn)品粒度。

3、    機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)單,操作維護(hù)方便,占地面積小。

4、    由于固定磨體和高度旋轉(zhuǎn)磨體的間隙極小,因此加工精度高。

膠體磨內(nèi)部結(jié)構(gòu)及分析:
  粉碎室設(shè)有三道磨碎區(qū),一級(jí)為粗磨碎區(qū),二級(jí)為細(xì)磨碎區(qū),三層為超微磨碎區(qū),通過(guò)調(diào)整定、轉(zhuǎn)子的間隙,能有效地達(dá)到所需的超微粉碎效果(也可循環(huán)加工)。

混合區(qū):首先將物料通過(guò)混合攪拌裝置進(jìn)行高速混合,在混合過(guò)程中用螺旋混合漿葉使物料在高速運(yùn)轉(zhuǎn)中的到充分混合均質(zhì)后送料給下道工藝;

剪切區(qū):物料進(jìn)入剪切區(qū)后,由于上道工序只把物料進(jìn)行混合,沒(méi)有把物料進(jìn)行大顆粒破碎,這個(gè)問(wèn)題由高剪切機(jī)來(lái)完成,該剪切區(qū)由三層數(shù)百條刀槽組成,將大的粘團(tuán)結(jié)塊等易碎顆粒進(jìn)行剪切破碎。

研磨區(qū):研磨區(qū)是由凹凸膠體磨組成,轉(zhuǎn)定子切有許多中齒及細(xì)齒組成,將已剪切的小顆粒進(jìn)行深化研磨,研磨時(shí)可調(diào)距離為0.01~3mm;

1、     有較強(qiáng)的混合、粉碎、研磨、輸送功能;

2、     可使用較硬的各類易碎顆粒;

3、     可同過(guò)調(diào)節(jié)定轉(zhuǎn)子間隙進(jìn)而調(diào)節(jié)循環(huán)研磨所需時(shí)間;

4、     定、轉(zhuǎn)子間歇可以調(diào)節(jié),調(diào)節(jié)距離為0.01~3mm,可降低啟動(dòng)負(fù)荷,從而減少能耗

5、     轉(zhuǎn)、定子材料可選用2cr13 9cr18  2205進(jìn)行氮化處理貨滲碳化鎢處理。

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德國(guó)IKN凝膠制劑膠體磨

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